FDA发布儿童感冒药警告 疗效微隐患大

hanlei9149

在遭受多方质疑后，美国制药企业终于承认感冒药对于儿童存在巨大健康隐患。昨日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给4岁以下儿童服用非处方(OTC)感冒药。药品制造商说，他们与美国食品和药物管理局(FDA)协商后决定发布这一警告，同时从今冬开始还将在产品上添加相关警告条款。

　　美医师普遍对药企昨日的举措表示欢迎，但他们坚持认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应扩大到6岁。一直以来，医学界不少专家就不断建议禁止市场出售儿童感冒药，认为感冒药对儿童疗效甚微却隐患很大。此前，FDA一直在讨论是否禁止小于6岁的婴幼儿使用非处方感冒药和止咳药，同时计划在不同儿童年龄组内展开大规模的安全评价。FDA的这一表态对于强生、诺华和惠氏等跨国医药巨头的销售产生了不小的影响。

　　美国今年已有将近7000名儿童因服用非处方感冒药送入医院急诊室，相关症状包括麻疹、精神萎靡和走路不稳等。由于没有得到家长恰当看管，许多儿童还出现服用量超标现象。专家称，2到3岁是最危险年龄段，超过一半的儿童服感冒药入院病例涉及这一年龄段。

　　“中国暂时不会针对儿童用非处方感冒药发布警示。”昨日，中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江英向记者表示，“中国药品不良反应监测中心对于国外发生的药品不良反应一直进行监测，但由于中国和美国的用药不同、用药剂量不同、人种不同，目前中国收到的相关不良反应报告数量不足以证明非处方感冒药对儿童不安全，但监管部门对于此次美国发布的4岁以下儿童禁服OTC感冒药警告会持续关注。”

hanlei9149

儿童感冒药基本“无用”？
感冒的发生主要由于体虚，抗病能力减弱，当气候剧变时，人体卫外功能不能适应,邪气乘虚由皮毛、口鼻而人，引起一系列肺卫症状。　　国一个儿科医生组织日前提醒美国食品和药物管理局(FDA)，儿童感冒药实际并不适用于6岁以下儿童，不仅效果甚微，还会带来副作用。假如宝宝感冒，什么治疗办法可以代替药片？这些专家的建议是:多喝水，多关爱。

　　收效甚微感冒胶囊不如维生素片

　　美联社报道，美国制药公司上周开始停止销售针对两岁以下儿童的非处方类感冒药，那些儿科医生则呼吁FDA将停售范围扩大为针对6岁以下儿童的感冒药。

　　他们说，儿童感冒药风行数十年，全美制药商每年为此支付5000万美元广告费，但迄今几乎没有证据表明儿童感冒药有效，亦无法证明它们安全无害。

　　更糟的是，一些研究发现，针对幼儿伤风、咳嗽，安慰剂的效果更好。换句话说，有时儿童感冒胶囊还比不上医生开的维生素片。“安慰剂效应”又称“假药效应”，指病人虽获得无效治疗，却因“坚信”治疗有效，而使得症状有所缓解的现象。



　　风险巨大：用药剂量未经过临床测试

　　儿科医生洛莉塔·洛佩斯说，半个世纪以来，发表在各类医学杂志上的儿童感冒药研究只有11项。她说:“针对儿童用药的研究实在太少了。”

　　美联社报道，制药商往往根据成人剂量，综合儿童体重与年龄因素后得出儿童剂量。但这些数字是推断结果，而非临床实验结果。

　　早在1972年，FDA的一份文件指出，美国惠氏制药公司的红葡萄儿童抗感冒止咳露(Dimetapp)、惠菲宁(Robitussin)、强生公司的儿童咳嗽与感冒药(Pediacare)、瑞典诺华公司的儿童咳嗽贴片(Triamnic　products)等进入市场前均未经过临床测试。收效甚微，剂量制定缺乏依据。这使专家对儿童感冒药忧心忡忡。

　　呼吁“禁药”的哈佛大学医学院教授迈克尔·香农说：“如果一种治疗办法效果不大，它带来的风险常常比疗效更大。”

　　误区多多：儿童感冒药为何销量不减

　　对此现状，FDA专家组成员提出疑问：儿童感冒药既然无效，为何销量不减？数字显示，全美每年对儿童感冒药的需求量为38亿剂。美国儿科学院丹·莱维博士说，父母为孩子购买感冒药是认为吃药见效快。

　　波士顿大学公共卫生与统计学专家拉尔夫·达戈斯蒂诺则认为，这也与医生有关。“我们身边有不少朋友，家中孩子生病时，打电话给医生，医生的回答通常是吃药。”

　　专家建议：多喝水多关爱

　　什么办法能取代感冒药，治好感冒的孩子？儿科专家乔舒亚·沙夫斯坦的答案很简洁:“关爱，多喝水，那就是我的推荐。”纽约一家医院的儿科药剂师凯瑟琳·汤姆·雷温建议，在使用感冒药前，父母们应该多采用自然疗法，如多喝水、用盐水软化孩子的鼻腔分泌物、清除鼻腔堵塞等。

EmmaMom

说的有理。顶一下！

hply

不错，顶一下

沂蒙法官

对！少吃药多喝水！不花钱。

shenyangxuezhan

全新的了解，不错。辛苦了楼主。